根据《药品生产质量管理规范》（GMP）（1998年修订）要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同，洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别，百级区为zui高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区，周围有万级区或十万级区，百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低（≤2.8ｍ）,环境封闭，对噪声要求较高（《洁净厂房设计规范》要求≤65dB（Ａ））。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张。

一、百级区循环风回风方式

  百级区循环风回风方式可以采取格栅地板回风。

  格栅地板回风方式,室内气流垂直层流效果好,但需要在格栅回风地板下设回风静压箱（约500ｍｍ～800ｍｍ高）,一般采取降低百级区地坪。但在实际实施中,降低百级区地坪往往难以与周围洁净区房间协调,难度较大,造价升高。

药品生产洁净车间百级区面积较小,通过合理布置侧墙下回风口一般能满足百级区气流垂直层流要求,施工方便,造价较低。有关资料表明,采取房间两对侧墙下部回风,当房间宽度小于3ｍ时,房间垂直层流气流可以到达地坪上0.3ｍ处。实际实施时,可以采取在百级区四面侧墙下布置回风口。若房间宽度较大,可以采取在房间中央增设回风竖井,在竖井四面布置侧回风口,减少房间对侧墙回风口间距,保证房间气流垂直层流效果。

  其它要求,百级区房间侧回风口风速,应按规范要求控制在1.5～2.0ｍ/ｓ。药品生产洁净车间百级区房间往往有工艺流水线穿出,与其它洁净区房间相通,工艺流水线穿墙处留有孔洞。施工中,应尽量减小孔洞,在计算百级区正压风量时,应考虑通过该孔洞泄漏的正压风量,适当减少通过百级区房间的回风量。

二、百级区温、湿度控制及补充新风方式

  药品生产厂房洁净车间百级区面积较小,通常与万级洁净区同属一个工艺流水线,与万级洁净区温、湿度要求相同,运行班次相同,百级洁净区温、湿处理与补充新风,可以与其万级洁净区同筹考虑，采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。

  百级区应考虑FFU（Fan Filter Unit）风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。

  此种处理方式,有如下优点：①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避免在百级竖风道内设干盘管,也避免了因设干盘管引起的一系列问题,比如干盘管冷源问题,因为这里干盘管需冷冻水量很少,一般不足2ｍ3/ｈ,又不宜直接采用空调系统冷冻水（7-12℃水）,因为水温太低,可引起结露，污染百级区竖风道环境；装干盘管后引起FFU系统风机压头不足,需再加压等问题。工程实践证明,采用此种空气处理方式,效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线,万级区和百级区为一套空调系统,同时运行,统一控制,统一调节温、湿度，简便、可靠性高。